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纯化水装备管道的洗濯、钝化、消毒

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宣布时间：2023-12-08 09:41

纯化水装备管道的洗濯、钝化、消毒

随着人们对药品质量的关注度越来越高，做好制药用水管道的洗濯、钝化、消毒，以实现微生物控制，包管药品生产清静是十分须要的 。在操作之前需要注重的是，在管道洗濯、钝化、消毒时，不得装置紫外灯、除菌过滤器以及呼吸器 。

01 /洗濯

GMP制药用水中的管道洗濯，不但要把残留物洗濯清洁，同时目的残留物的含量应该知足相关的规则要求 。

详细的洗濯流程如下——

1. 预冲洗

纯水箱内制备500L纯水，通过纯水泵举行15min的系统循环后翻开各使用点用水阀边循环边排放 。

当纯水降至水箱低位时关闭纯水泵，全开纯水箱排水阀及各使用点阀排空水箱和管道积水后再所有关闭 。

2. 分两次配制500L浓度为1%的Naoh溶液举行碱液洗濯

制取250L纯水至洗濯箱内，此时纯水箱内勿制备纯水 。加入2.5公斤Naoh配制成1%的Naoh溶液，用洗濯泵运送至纯水贮罐 。

凭证上述办法再配制一次250L溶度为1%Naoh溶液，并运送至纯水贮罐，此时贮罐内的洗濯液体积应有500L 。

通过纯水泵将配制好的1%Naoh洗濯液在水箱及运送管道内举行2H的循环 。

循环竣事后翻开纯水管道上各个使用点举行洗濯液排放，同时对阀门处举行洗濯，排放一连约3min 。

全开纯水箱排空阀以及各使用点阀，排尽纯水箱及管道内洗濯液 。排放完毕后，关闭纯水箱与各用水点阀门，举行纯化水冲洗 。

3. 纯化水冲洗

将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的洗濯箱内和纯水箱内，并通过洗濯泵，将洗濯箱内的纯水运送到纯水箱内，使对洗濯箱举行洗濯 。

纯水箱内的纯水至中位时启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30min后，同时半开纯水运送管道各使用点用水阀，使纯水对阀门处举行洗濯3min后关闭纯水泵，翻开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门举行排空 。

排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗要领对贮罐和管道举行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水的各项指标和纯水贮罐内的水质相一致为止 。

冲洗竣事后，应对纯水箱及各使用点阀门所有开启举行排空，排空竣事后，关闭纯水箱及管道所有使用阀门，举行下一步的钝化 。

02/钝化

1. 配制500L浓度为8%的酸液

配备一只配硝酸贮罐及水泵，毗连受道与纯水箱顶部的喷淋球，二级反渗透淡水毗连配酸罐 。

制取纯水至配酸罐内，此时纯水箱内勿制备纯水，投入硝酸配制8％的酸液500L，启动水泵，使酸液所有运送到纯水箱内 。

2. 酸液的管道循环运送与钝化

 将配制好的500L8％的酸液通过纯水泵在纯化箱及运送管道内循环2H，并通过喷淋球使硝酸液对纯水箱的内外貌举行钝化 。

3.酸液排放

酸液对纯水管道循环2H后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放硝酸液的同时对阀门处举行钝化，一连约10分钟 。

关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀以及各使用点阀，排空纯水箱及管道内的钝化液 。

纯水箱内制备纯水至中位，开启纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，将纯水运送管道各使用点，同时坚持水阀处于半开启状态，使纯水对阀门处举行洗濯3分钟，关闭纯水泵，翻开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门举行排空 。

4. 冲洗至水质指标切合标准

排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗要领对贮罐和管道举行循环冲洗、排放，直至纯水贮罐进水指标和纯水贮罐各项水质指标相一致为止 。

冲洗竣事后，应对纯水箱及各使用点阀门所有开启排空，纯水箱及管道排空积水后，关闭纯水箱及管道所有阀门，准备消毒 。

03/消毒

在水纯化系统运行一段时间后，为了避免管道上泛起的生物膜以及附着在管道内壁的其他杂质对水质爆发影响，一样平常接纳的以下几种消毒方法举行管道消毒——

①化学消毒②臭氧消毒③紫外线消毒④巴氏消毒⑤蒸汽消毒

以化学消毒为例，该消毒方法常用的化学药剂主要有双氧水、甲醛水溶液、次氯酸钠等 。其中使用频率最高的是浓度为3%的双氧水 。

详细的消毒流程如下——

1. 配制浓度为3%的双氧水

在洗濯箱内注入250L纯水，加入30%50L双氧水，配制成6%的双氧水溶液

开启洗濯泵运送到纯水贮罐，运送完毕后再往纯水贮罐运送200L纯水，将纯水贮罐内500L的双氧水浓度调制为3%

2. 对水箱、管道、贮罐举行循环消毒

将配制好的3%的双氧水消毒剂通过纯水泵运送至纯水箱以及管道内循环30分钟，同时通过喷淋球对贮罐内壁举行循环消毒 。

3. 消毒剂排放

 循环消毒竣事后，半开各使用点阀门，将消毒液排净的同时也可抵达对阀门消毒的目的 。

4. 冲洗至水质指标切合标准

启动制备系统制备纯水，纯水至贮罐中位后启动纯水泵对管道和贮罐举行30分钟的循环冲洗，翻开纯水系统各使用点阀门和纯水贮罐排污阀排空污水 。

污水排空后再次制备纯水至纯水贮罐中位后，按上述要领再次对管道、贮罐及各使用点阀门举行循环冲洗与排放，直至整个水纯化系统中的各项水质指标切合标准为止 。

纯化水系统贮罐及不锈钢管道洗濯、钝化、消毒的整体流程为：

纯化水循环预冲洗→碱液循环洗濯→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒 。

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