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SPF动物饮用水-spf实验动物房情形规范之小鼠饲养情形制作指南

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宣布时间：2024-09-18 14:32

药品生产企业所使用的工艺用水主要指在制剂生产历程中，包括洗瓶和配料等办法，以及在质料药生产中的精制和洗涤环节所需的水。在名称上应阻止与生产历程相关的术语，如去离子水、除盐水和蒸馏水等，以便使水的名称与其制造工艺区脱离。相反，应从化学和微生物的角度，依据质量标准对水举行分类。例如，中国药典划定纯化水可以通过三种差别的要领获得，未来可能会泛起更先进的制备方法。

SPF动物饮用水的要求相对较高，要求其机体内无特定的微生物和寄生虫保存。这类动物是外洋使用最普遍的实验动物，它的泉源，既可来自无菌动物繁育的后裔，亦可经剖胎取后，在隔离屏障设施的情形中，由SPF亲代动物抚育，不管是体内照旧体外任何部位都不可检出一切生命体的动物。并且这类动物系在无菌条件下剖宫产出，又需饲养情形为在无菌、恒温、恒湿的条件下，食物饮料等也所有均需要无菌。

为什么SPF动物对生物医学研究很主要?

清静

SPF级动物没有许多人畜共患病病原体，不然可能会熏染给使用者和事情职员。

优化实验动物的滋生力

除免疫缺陷动物外：大大都实验动物品系在SPF标准下的滋生能力、滋生力和寿命都远远高于非SPF标准。

研究质量和可重复性

①更准确地相识和控制实验动物的康健状态，以更好地标准化您的实验。(因此镌汰使用动物)

②具有标准化康健状态的动物:能够与天下各地的其他实验室共享您的动物/效果。

③SPF级啮齿动物的现代生物医学研究需要确定病原体和其他可能改变研究效果的熏染因子的水平。

质量包管以及新的转基因

小鼠模子天生之必需

实验室的质量包管包括动物的微生物质量、遗传质量和情形。微生物质量决议了动物实验的重复性和重现性。

SPF级实验室的设计要求有哪些？

透风和空调系统：

接纳全新风中央空调透风系统�？掌沙酢⒅小⒏咝豆似骱蠼胧笛槭夷谇樾�。

空气的清洁度为7级且无噪音。

使用过滤系统，包管空气的清洁度为7级，情形不亚于医院的手术室和制药厂的生产车间。

照明系统：

开、关日光灯的时间为划分为早、晚7点;其中动物饲养室装有动物照明灯，调理动物的休眠周期。未启用房间、清洁走道、洁物存放处以及污物走廊等在逐日中午12点和晚上8点开启紫外线灯照射1h。

通讯系统：

室内各房间均装置内部电话机，凭证房间顺序编排电话号码，各室内电话可相互连通，并均与监控室总机坚持联系，包管实验室内外信息的实时相同。

监控系统：

对SPF级动物实验室的收支口、走道、实验动物饲养室、功效操作室等主要位置装置摄像机，实时相识设施的运行状态和实验动物反应。

供水系统：

SPF级实验动物饮用水以纯清水为宜�；蛏柚媒铀酆途换敝�，为实验动物供应灭菌的饮用水和屏障系统内用水。

消毒灭菌装备：

为避免外界物品进入SPF级动物实验室时所携带的细菌污染室内情形和造成动物交织熏染，凭证差别物品的特征，举行紫外线照射消毒、渡槽消毒液消毒或专用的无邪门真空灭菌器消毒。

要坚持这样的情形，需要经由严酷地控制

①事情职员也不可随随便便进入

事情职员从中心门口到进入饲养小鼠的房间至少要过三关：（1）脱下外衣（2）衣着防护服并佩带口罩（3）风淋，去除衣物上附着的棉纤维等杂质。有时职员收支会使房间内外爆发压力差，使得杂菌随空气流动进入房间，以是事情职员还会按期对房间举行喷雾消毒，杜绝污染。

为了节约时间，科研职员们经常连水都不敢多喝，就怕进入实验室后需要出来上茅厕，然后又要重新按流程进入实验室。有时，在内里一待就是5、6个小时。旅行职员想要看它们一眼，也只能在旅行走廊隔着玻璃“远观”。

②消毒室是必不可少的一环

在这里，穿过的防护服在清洁装置里翻腾，小鼠吃喝拉撒玩耍睡觉过的鼠盒被冲酸、冲热水洗掉尘垢，然后进入冒着蒸汽的高压灭菌器，最后填进清洁松软的木屑，投入下一轮使用。不可高压处置惩罚的接触物也会通过紫外线照射等种种方法灭菌，直到切合标准。总之进入的物品，都是经由严酷灭菌的。

③空气也是严酷控制的

只有经由处置惩罚机组的三级过滤，调温加湿，空气才华进入饲养实验动物的各个房间。

④还需要按期微生物监测

为了监测微生物状态，每个9×9笼架的81盒小鼠中，总有一盒饰演着“哨兵鼠”特殊的角色。事情职员会收罗监测动物用过的脏垫料放入哨兵鼠的鼠盒里。若是垫料里有病原体，哨兵鼠也会被熏染。通过对哨兵鼠的检测，就可以相识全架小鼠的卫生情形了。

⑤要进入的实验动物也是需要处置惩罚的，必需隔离以及净化。

运输笼具的高效滤膜应切合SPF级动物情形标准的要求，透风滤膜面积应与运输动物密度相顺应。关闭运输笼具宜设透明且耐高温高压粘合严密的视察窗。笼具多层码放装运时，应接纳步伐包管底层笼具动物的透风和不被压坏。

为了确保小鼠的康健和疾病预防，一样平常外来小鼠必需经由隔离和净化才华进入上面所说的SPF级动物房内生涯。

没有风吹雨淋，饮食住宿有专人照料，说它们待遇比人还好，一点也不夸张。养实验动物比养人还难�。�

它们虽然是动物，但它们的收获是伟大的。险些我们人类每个新药降生的背后，都有这些实验小鼠的贡献在其中。以是这些元勋们值得我们人类用最高的待遇来饲养它们。

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